A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) obteve autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para dar início aos estudos clínicos da primeira vacina de RNA mensageiro (RNAm) contra a covid-19 no Brasil.
Desenvolvida inteiramente na plataforma RNAm da Fiocruz, a vacina COVID19 (RNAm) de Biomanguinhos/Fiocruz passará pela Fase 1 dos estudos clínicos para avaliar sua segurança e imunogenicidade em adultos saudáveis.
Estudos e Avanços
A vacina do Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos demonstrou eficácia na proteção contra a doença após testes pré-clínicos, incluindo estudos toxicológicos e de escalonamento.
O recrutamento de 90 participantes saudáveis entre 18 e 59 anos para a Fase 1 do estudo clínico está programado para iniciar no primeiro trimestre de 2027, com os centros de recrutamento localizados no Rio de Janeiro (RJ).
Durante seis meses, os participantes serão acompanhados após a inclusão no estudo, que visa avaliar a segurança e a imunogenicidade do reforço da vacina como parte do calendário do Programa Nacional de Imunizações (PNI).