A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta de farmacovigilância crucial, direcionado aos usuários e profissionais de saúde, sobre os riscos associados ao uso de medicamentos agonistas do receptor GLP-1, popularmente conhecidos como canetas emagrecedoras. Embora o risco de pancreatite aguda já conste nas bulas desses fármacos aprovados no Brasil, a agência observa um aumento nas notificações de eventos adversos tanto em âmbito nacional quanto internacional. Este cenário exige um reforço nas orientações de segurança para garantir o uso responsável e consciente desses tratamentos. A medida visa proteger a saúde pública, alertando para a necessidade de acompanhamento médico rigoroso e a importância de seguir as indicações de uso aprovadas, ressaltando a gravidade das possíveis complicações, como a pancreatite, que pode apresentar formas severas e até fatais.
Risco elevado e monitoramento intensificado
A Anvisa enfatiza que os medicamentos agonistas do receptor GLP-1, que incluem substâncias como dulaglutida, liraglutida, semaglutida e tirzepatida, devem ser utilizados estritamente conforme as indicações aprovadas em bula e sob a supervisão de um profissional de saúde qualificado. A popularidade dessas “canetas emagrecedoras” tem crescido significativamente, impulsionando a necessidade de um monitoramento médico contínuo. Este acompanhamento é vital devido ao potencial de eventos adversos graves, dentre os quais se destaca a pancreatite aguda. Essa condição inflamatória do pâncreas pode manifestar-se em formas necrotizantes, que são particularmente severas e, em casos extremos, podem levar a óbito. Apesar do alerta e do aumento nas notificações, a agência reguladora reitera que a relação de risco e eficácia dessas substâncias permanece favorável, desde que o uso se dê de acordo com as indicações e modos aprovados. Isso significa que os benefícios terapêuticos superam os efeitos adversos quando o tratamento é conduzido corretamente.
Cenário internacional e histórico de alertas
O alerta da Anvisa alinha-se a movimentos de outras agências reguladoras internacionais. No início do mês, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) do Reino Unido já havia emitido uma advertência similar, destacando o, ainda que pequeno, risco de pancreatite aguda grave em pacientes que utilizam essas canetas emagrecedoras. Este contexto global reforça a seriedade da questão e a necessidade de vigilância constante. Historicamente, a Anvisa tem demonstrado proatividade na monitorização desses medicamentos. Ao longo dos últimos anos, a agência já emitiu outros comunicados importantes, como alertas sobre riscos de aspiração durante procedimentos anestésicos, em 2024, e uma rara perda de visão associada à semaglutida, em 2025. Essas ações consecutivas sublinham o compromisso da agência com a farmacovigilância e a segurança dos pacientes que utilizam esses tratamentos, relativamente recentes no mercado nacional, estando há pouco mais de cinco anos disponíveis.
Dados preocupantes e medidas regulatórias
A preocupação da Anvisa com o uso indevido e as complicações associadas às canetas emagrecedoras é sustentada por dados concretos. Entre 2020 e 7 de dezembro de 2025, foram registradas no Brasil 145 notificações de suspeitas de eventos adversos relacionados a esses medicamentos. Mais alarmante é o registro de seis suspeitas de casos com desfecho de óbito, o que intensifica a urgência das medidas de segurança. Diante desse cenário, a agência implementou mudanças significativas nas regras de dispensação. Em junho de 2025, a Anvisa determinou que farmácias e drogarias passassem a reter a receita médica para a venda desses medicamentos. Desde então, a prescrição deve ser emitida em duas vias, e a venda só é permitida mediante a retenção de uma dessas vias na farmácia, seguindo um protocolo semelhante ao já aplicado para antibióticos.
Orientações para pacientes e profissionais
A decisão de exigir a retenção da receita médica teve como objetivo primordial proteger a saúde da população brasileira, dada a observação de um número elevado de eventos adversos relacionados ao uso desses medicamentos fora das indicações aprovadas. A Anvisa reitera que o uso indiscriminado e não autorizado, especialmente para fins de emagrecimento sem uma necessidade clínica estabelecida, eleva substancialmente o risco de efeitos adversos e dificulta o diagnóstico precoce de complicações sérias. Para os usuários das canetas emagrecedoras, a agência recomenda procurar atendimento médico imediato em caso de dor abdominal intensa e persistente, que pode se irradiar para as costas e vir acompanhada de náuseas e vômitos. Esses sintomas são sugestivos de pancreatite e exigem avaliação urgente. Profissionais de saúde, por sua vez, devem interromper o tratamento ao suspeitar de uma reação adversa desse tipo e não devem reiniciá-lo caso o diagnóstico de pancreatite seja confirmado.
A Anvisa, por fim, reforça a importância vital da notificação de eventos adversos através do VigiMed, sistema disponibilizado pela agência para monitorar a segurança de medicamentos e vacinas. Essa colaboração entre pacientes e profissionais é fundamental para o aprimoramento contínuo da farmacovigilância e para a garantia da segurança no uso desses medicamentos em território nacional.
Perguntas frequentes (FAQ)
1. O que são as canetas emagrecedoras e quais substâncias estão envolvidas?
As “canetas emagrecedoras” são uma denominação popular para medicamentos agonistas do receptor GLP-1. Eles incluem substâncias como dulaglutida, liraglutida, semaglutida e tirzepatida, utilizadas no tratamento de diabetes tipo 2 e, em algumas formulações, para controle de peso, sempre sob prescrição médica.
2. Quais são os principais riscos associados ao uso desses medicamentos, segundo a Anvisa?
O principal risco destacado pela Anvisa é a pancreatite aguda, uma inflamação grave do pâncreas que pode ser necrotizante e, em casos extremos, fatal. Outros alertas prévios incluíram riscos de aspiração durante anestesias e perda de visão rara com a semaglutida.
3. O que devo fazer se suspeitar de pancreatite ao usar uma caneta emagrecedora?
A Anvisa orienta procurar atendimento médico imediato se você sentir dor abdominal intensa e persistente, que pode se espalhar para as costas e ser acompanhada de náuseas e vômitos. Esses são sintomas sugestivos de pancreatite.
4. A Anvisa proibiu o uso das canetas emagrecedoras?
Não. A Anvisa não proibiu o uso, mas reforçou as orientações de segurança e implementou medidas regulatórias, como a retenção de receita médica para sua dispensação. A agência mantém que a relação de risco-benefício é favorável, desde que o medicamento seja usado conforme as indicações da bula e sob acompanhamento profissional.
Mantenha-se informado e priorize sua saúde, sempre buscando orientação de profissionais de saúde qualificados antes de iniciar ou modificar qualquer tratamento.